Các sinh vật biến đổi gene được tạo thành mang nhiều đặc điểm ưu việt trong các lĩnh vực nông nghiệp, công nghiệp thực phẩm, y tế, môi trường,... Tuy nhiên, sinh vật biến đổi gene tiềm ẩn những rủi ro nhất định đối với con người, môi trường và đa dạng sinh học. Để hạn chế những rủi ro từ sản phẩm biến đổi gene, Chính phủ đã đưa ra những quy định cụ thể để quản lí sinh vật biến đổi gene và mẫu vật di truyền của chúng một cách có hệ thống và hiệu quả nhất.